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Autorités et organismes certificateurs


Relations avec les autorités et organismes certificateurs

 

CLINACT et les sociétés du groupe MultiHealth sont d’un point de vue quantitatif en première ligne pour déposer des dossiers et obtenir des autorisations rapides.

CLINACT possède un département M.R.U. (Medical and Regulatory Affairs) qui intervient dans la constitution des dossiers de demandes d’autorisation d’études cliniques et observationnelles aussi bien au niveau national que international. L’entité MRU a déposé des dossiers dans plus de 50 pays et possède une base de données listant toutes les spécificités de chaque pays en termes de réglementations des études cliniques.

Deux facteurs entrent en ligne de compte dans la rapidité d’obtention d’une autorisation :

  • la qualité du dossier initial qui donne confiance à l’autorité
  • la connaissance des interlocuteurs au niveau des autorités qui permet au dossier d’être traité rapidement

 

CLINACT est connu pour diviser par deux les délais habituels pour l’obtention des autorisations.